創(chuàng)新藥行業(yè)步入商業(yè)化兌現(xiàn)期
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3月28日,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示,今年前三個(gè)月,我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額超過600億美元,接近2025年全年的一半;國(guó)家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計(jì)顯示,截至3月27日,我國(guó)2026年已批準(zhǔn)10款創(chuàng)新藥,其中2款為進(jìn)口,8款為國(guó)產(chǎn),我國(guó)創(chuàng)新藥取得歷史性突破,保持良好發(fā)展勢(shì)頭。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局此前披露的數(shù)據(jù),2025年,中國(guó)全年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥76個(gè),創(chuàng)歷史新高;創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總金額同樣創(chuàng)歷史新高,當(dāng)年共達(dá)成157起對(duì)外授權(quán)交易事件,首付款達(dá)70億美元,總金額約1357億美元。
創(chuàng)新藥BD(商務(wù)拓展)是藥企通過買賣、合作等方式,在全球范圍內(nèi)整合創(chuàng)新藥資源、實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值最大化的核心業(yè)務(wù)模式。創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易是BD的核心組成部分之一。
此外,華泰證券3月20日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)研報(bào)顯示,2026年以來國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已達(dá)成“出海”BD達(dá)45項(xiàng),同比增長(zhǎng)73%;披露總金額575億美元,同比增長(zhǎng)135%;首付款40億美元,同比增長(zhǎng)1095%。從全球視角來看,年初至今國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD項(xiàng)目數(shù)和披露金額的全球占比分別為20%和75%,在已達(dá)成的21項(xiàng)重磅交易中有15項(xiàng)為中國(guó)交易,占比七成以上。
“從當(dāng)前情況來看,跨國(guó)藥企與海外PE機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)資產(chǎn)的關(guān)注度持續(xù)提升,合作意愿明顯增強(qiáng),說明中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際認(rèn)可度和供給質(zhì)量都在提升?;谶@一趨勢(shì),預(yù)計(jì)中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易未來仍具備較高的確定性與持續(xù)性增長(zhǎng)潛力?!鄙钲诟吆藤Y本控股有限公司合伙人劉盛宇向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。
與“出?!狈帕啃纬珊魬?yīng)的是,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的業(yè)績(jī)迎來集中爆發(fā)。
據(jù)Wind資訊數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至3月29日,已有39家創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)布2025年業(yè)績(jī)快報(bào),其中12家企業(yè)歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng),另有5家企業(yè)扭虧為盈。多家企業(yè)的核心產(chǎn)品已進(jìn)入商業(yè)化兌現(xiàn)期。
具體來看,百濟(jì)神州有限公司2025年首次實(shí)現(xiàn)全年盈利,該公司2025年?duì)I業(yè)總收入達(dá)382.05億元,同比增長(zhǎng)40.4%,歸母凈利潤(rùn)達(dá)14.22億元,較上年同期的凈虧損實(shí)現(xiàn)反轉(zhuǎn);核心產(chǎn)品百悅澤全球銷售額達(dá)280.67億元,同比增長(zhǎng)48.8%,其在海外市場(chǎng)的銷售額持續(xù)攀升,印證了中國(guó)創(chuàng)新藥的全球競(jìng)爭(zhēng)力。
深圳微芯生物科技股份有限公司同樣實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵突破,2025年?duì)I業(yè)總收入9.1億元,同比增長(zhǎng)38.32%,歸母凈利潤(rùn)達(dá)5346萬元,成功扭虧為盈,核心產(chǎn)品西格列他鈉商業(yè)化成效顯著,銷售收入同比增長(zhǎng)123%。
三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入41.99億元,同比增長(zhǎng)251.81%;歸母凈利潤(rùn)29.39億元,同比增長(zhǎng)317.09%。對(duì)此,該公司表示,主要由于報(bào)告期內(nèi)與輝瑞制藥(PFE.N)達(dá)成重要合作,收到輝瑞公司就707項(xiàng)目支付的授權(quán)許可首付款并相應(yīng)確認(rèn)收入約28.9億元。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展,離不開政策紅利的持續(xù)釋放與行業(yè)生態(tài)的不斷完善。今年的《政府工作報(bào)告》明確提出,推動(dòng)創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求。
“政策紅利的持續(xù)釋放是企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要助推因素。我國(guó)在抗體偶聯(lián)藥物等生物醫(yī)藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域是世界領(lǐng)先的,而且研發(fā)速度快、成本低,后續(xù)將有更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)突破。頭部藥企將持續(xù)鞏固盈利優(yōu)勢(shì),并進(jìn)一步豐富創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑。”無錫醫(yī)庫(kù)軟件科技有限公司董事長(zhǎng)涂宏鋼在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。
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