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業(yè)界:推動(dòng)生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際互通 破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸
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人民網(wǎng)北京11月21日電 (記者孫博洋)記者從中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)了解到,近日由中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)主辦,湖南省檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)聯(lián)合湖南省檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟承辦的“生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)成果應(yīng)用國(guó)際交流會(huì)”在長(zhǎng)沙舉行。
會(huì)上,中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)夏揚(yáng)提出,要通過(guò)三大路徑協(xié)同應(yīng)對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新挑戰(zhàn):一是共建技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化,破除成果跨境轉(zhuǎn)化技術(shù)壁壘;二是共享創(chuàng)新資源平臺(tái),鼓勵(lì)中外科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)聯(lián)合攻關(guān),破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸;三是共育專業(yè)人才隊(duì)伍,通過(guò)國(guó)際交流、聯(lián)合培養(yǎng)等方式,打造具備全球視野的人才梯隊(duì)。
湖南省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席李為表示,面對(duì)日益復(fù)雜的全球健康挑戰(zhàn)與快速演變的科技環(huán)境,唯有積極搭建開放、協(xié)同且高效的全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),持續(xù)強(qiáng)化核心技術(shù)與前沿知識(shí)的雙向溝通交流,不斷推進(jìn)科研成果與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的廣泛共享,才能為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)大動(dòng)力,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。
中國(guó)食品藥品檢定研究院重組藥物室原主任饒春明表示,科學(xué)發(fā)現(xiàn)是技術(shù)創(chuàng)新的理論基礎(chǔ),技術(shù)創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)的有力動(dòng)力,同時(shí),技術(shù)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)業(yè)要健康地發(fā)展,一定要有比較好的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及好的檢測(cè)方式。
中南大學(xué)芙蓉實(shí)驗(yàn)室藥械評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化中心姜德建表示,當(dāng)前,創(chuàng)新醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)面臨標(biāo)準(zhǔn)體系滯后于技術(shù)發(fā)展的核心矛盾。具體表現(xiàn)為五大難點(diǎn):標(biāo)準(zhǔn)缺失致眾多新應(yīng)用場(chǎng)景無(wú)據(jù)可依;動(dòng)物模型與臨床真實(shí)情況存在脫節(jié);傳統(tǒng)評(píng)價(jià)框架難以適配顛覆性產(chǎn)品;慢性毒性等新增要求帶來(lái)高昂成本;動(dòng)物倫理限制導(dǎo)致安全性評(píng)價(jià)未能充分暴露風(fēng)險(xiǎn)。
湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院三級(jí)主任藥師李立榮表示,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的根本目標(biāo),是通過(guò)持續(xù)監(jiān)控檢測(cè)操作與結(jié)果,確保發(fā)布數(shù)據(jù)的可靠性。它并非孤立環(huán)節(jié),而是貫穿于“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”全要素的持續(xù)性活動(dòng)。所有質(zhì)量控制活動(dòng)必須與人員監(jiān)督、日常管理相結(jié)合,形成一個(gè)實(shí)事求是、貼合實(shí)際的有機(jī)整體,方能守住檢測(cè)機(jī)構(gòu)賴以生存的質(zhì)量生命線。
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