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高質(zhì)量發(fā)展故事匯 | 一支小藥瓶的“奇幻旅程”
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17個(gè)月!這款“救命藥”從美國首發(fā)到中國上市,時(shí)間縮短了近三分之二。實(shí)現(xiàn)“海南造”后快速進(jìn)入國家醫(yī)保,每支價(jià)格下降為原來的二十分之一多。這是如何實(shí)現(xiàn)的?
眾所周知,化療是多種癌癥的基石療法。然而,七成以上化療患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的骨髓抑制,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。這些患者急需一種新藥,幫助他們緩解痛苦。
2021年2月,科賽拉在美國上市,它可以給骨髓穿上一層“防彈衣”,緩解因化療帶來的毒副作用。但當(dāng)時(shí)的售價(jià)高達(dá)1400美元一支(約10000元人民幣)。
“能不能引進(jìn)中國,把價(jià)格打下來?”
不像進(jìn)口一臺(tái)車、一件衣服,引進(jìn)一款新藥,正常需通過一期和三期臨床試驗(yàn),確保安全有效后才能進(jìn)入國內(nèi)市場。這個(gè)過程通常需要3-5年。
海南自貿(mào)港的先行先試政策,破解了難題。2021年6月,科賽拉在海南“醫(yī)療特區(qū)”博鰲樂城完成了國內(nèi)首次落地,距離在美獲批不到4個(gè)月。
而在先行先試過程中積累的藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù),又大幅縮短了審批時(shí)間。2022年7月,科賽拉獲批在全國上市!
背靠中國大市場,海南不僅成為越來越多創(chuàng)新藥械漂洋過海進(jìn)入中國的落腳點(diǎn),更吸引全球創(chuàng)新要素匯聚,帶動(dòng)本地企業(yè)從“產(chǎn)品引進(jìn)”邁向“本土生產(chǎn)”“技術(shù)共研”,在全球產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中不斷攀升。
2024年4月,先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了科賽拉的本土化生產(chǎn),零售價(jià)466元人民幣一支,年產(chǎn)量達(dá)到200萬支。今年其引進(jìn)的又一款抗失眠新藥在國內(nèi)上市,并有望于2026年實(shí)現(xiàn)“海南造”。未來,這些藥品還會(huì)反向供應(yīng)歐美市場。
隨著海南自貿(mào)港正式封關(guān),國內(nèi)國際市場高效聯(lián)通的紅利將進(jìn)一步釋放,跨境研發(fā)協(xié)作、原材料采購和藥品流通成本將大幅降低,為創(chuàng)新藥的“快引進(jìn)、快生產(chǎn)、快出?!碧峁┤湕l支撐。
如今,越來越多的新藥好藥,正跟隨科賽拉的步伐,開啟了中國上市、海南生產(chǎn)、全球供應(yīng)的“奇幻旅程”。(人民網(wǎng)記者楊迪整理)
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